醫(yī)院潔凈手術(shù)部潔凈手術(shù)部,作為救治病患的重要醫(yī)療場(chǎng)所,對(duì)環(huán)境的潔凈度要求較高,由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房、和非潔凈輔助用房等組成的功能區(qū)域。而潔凈手術(shù)室,采用空氣凈化技術(shù),把手術(shù)環(huán)境空氣種的微生物粒子即微粒數(shù)量降到允許水平的手術(shù)室。根據(jù)手術(shù)術(shù)種不同,分為百級(jí)(環(huán)境空氣大于等于0.5μm的微粒小于等于3.5粒每立方分米)、千級(jí)小于等于35.2粒每立方分米、和萬(wàn)級(jí)(小于等于350粒每立方分米)的潔凈度要求。原因主要是病患的手術(shù)切口讓人體表皮失去了天然保護(hù)屏障,內(nèi)臟直接暴露在空氣中...
NO.1 加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械(含高值醫(yī)用耗材)監(jiān)督檢查重點(diǎn)是什么?根據(jù)2020年醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排,并結(jié)合新冠肺炎疫情防控情況,監(jiān)督檢查重點(diǎn)如下:① 重點(diǎn)品種。在對(duì)無(wú)菌植入醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)關(guān)注:高值醫(yī)用耗材;用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械,特別是醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等量大面廣的產(chǎn)品;一次性使用輸注器具等?!、谥攸c(diǎn)企業(yè)。重點(diǎn)檢查存在同年多批次,多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè);在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)或者整改不到位的企業(yè);企業(yè)...
一、食品廠凈化車間定義平時(shí)凈化車間也可以稱為潔凈室,它所指的就是把某個(gè)空間范圍里的空氣當(dāng)中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)房間。亦即是不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。二、建設(shè)食品廠凈化車間應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ500...
標(biāo)準(zhǔn)的PCR 實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域,分別為:n1.試劑配制區(qū); n2.樣品處理區(qū); n3.核酸擴(kuò)增區(qū);n4.產(chǎn)物分析區(qū); 如使用全自動(dòng)分析儀,區(qū)域可適當(dāng)合并。(進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服,例如不同的顏色。工作人員離開(kāi)各工作區(qū)域時(shí),不得將工作服帶出) PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局【各區(qū)的功能分別為】試劑準(zhǔn)備區(qū):擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。 樣品處理...
潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室(區(qū))性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求,新建潔凈室應(yīng)進(jìn)行工程驗(yàn)收,工程驗(yàn)收應(yīng)分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行,竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測(cè)。投入使用的潔凈室還...
什么是潔凈室?典型的潔凈室潔凈室又可稱作無(wú)塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說(shuō),潔凈室有一個(gè)受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來(lái)規(guī)定。潔凈室也可指任何給定容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度、濕度和壓力。在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GM...
圖1 常用的一級(jí)RO+二級(jí)EDI+MB 電子I級(jí)超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度高,有機(jī)物含量高,電導(dǎo)率高(小于1000μs/cm),要求產(chǎn)水電阻率18~18.2MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖2常用的一級(jí)RO+二級(jí)EDI電子Ⅱ級(jí)超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度高,有機(jī)物含量高,電導(dǎo)率(小于1000μs/cm),要求產(chǎn)水電阻率15~18MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖5 常用的一級(jí)RO+二級(jí)EDI電子+MB 電子I級(jí)超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源...
藥廠的生產(chǎn)車間不同于一般的舒適性空調(diào)房間,室內(nèi)的溫濕度控制要求精度較高,一般要求溫度在22℃±2℃,相對(duì)濕度在55%±5%以內(nèi),同時(shí)對(duì)空氣的潔凈度也有較高要求,使得換氣次數(shù)較多,新風(fēng)量大,甚至有直排系統(tǒng)。因?yàn)橥饨绲臏貪穸茸兓瘜?duì)室內(nèi)溫濕度影響較大,所以只有選擇合理的溫濕度控制方案,才能確保室內(nèi)的溫濕度達(dá)到設(shè)計(jì)要求。本文主要針對(duì)采用傳統(tǒng)控制方法的工業(yè)用空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題,提出了一套控制方案,并有助于提高空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行效果和經(jīng)濟(jì)性。1 溫濕度控制的特性以及常...
常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制要求,你都清楚嗎?跟著我們一起看下去吧!實(shí)驗(yàn)室溫度控制知識(shí)在實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)控項(xiàng)目中,不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫濕度都有要求,而大部分實(shí)驗(yàn)都是在明確的溫濕度環(huán)境中展開(kāi),實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件直接影響著各種實(shí)驗(yàn)或檢測(cè)的結(jié)果,每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行都需要精確可靠的監(jiān)測(cè)儀器來(lái)提供準(zhǔn)確的環(huán)境參數(shù)數(shù)據(jù)。環(huán)境條件溫濕度的控制方面考慮的要素就是保證實(shí)驗(yàn)操作的環(huán)境溫濕度是能夠滿足實(shí)驗(yàn)程序各個(gè)過(guò)程的需要。我們主要從以下幾個(gè)方面來(lái)制定實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度控制范圍。識(shí)別各項(xiàng)工作對(duì)環(huán)境溫濕度的要求。 ...
PCR實(shí)驗(yàn)室又稱基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法,廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個(gè)領(lǐng)域。例如:艾滋病檢測(cè)、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的檢測(cè)和診斷,DNA指紋、個(gè)體識(shí)別、親子鑒定及法醫(yī)物證、動(dòng)植物檢疫,動(dòng)物及其衍生產(chǎn)品檢測(cè),動(dòng)物飼料、化妝品、食品衛(wèi)生檢測(cè),轉(zhuǎn)基因作物與轉(zhuǎn)基因微生物檢測(cè)等。一PCR實(shí)驗(yàn)室布局原則上分為四個(gè)區(qū)域:試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。PCR實(shí)驗(yàn)室原則上為試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)...