安瓿( ampule),是單劑量裝小容器,多以硬質(zhì)中性玻璃制成,其容積通常有1、2、5、10、20ml等規(guī)格。 廣泛采用的是有頸安瓿和曲頸安瓿。安瓿的質(zhì)量要求:1)無色透明(特殊除外),便于檢查注射液澄明度及變質(zhì)情況。2)具低膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性,使其在生產(chǎn)過程中不易冷爆破裂。3)足夠的物理強度,能耐受熱壓滅菌時產(chǎn)生較高的壓力差,并避免在生產(chǎn)、貯運過程中造成破損。4)具較高的化學穩(wěn)定性,不改變?nèi)芤旱膒H,不易被藥液侵蝕。5)熔點較低,易于熔封。6)不得有氣泡、麻點與砂粒。要...
潔凈室的使用管理要做到以下工作:1、潔凈室要符合規(guī)范要求:無菌室應采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū)。面積一般不超過10m2,不小于5m2;高度不超過2.4m。由1~2個緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的]不應直對),操作間和緩沖間之間應具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等,不應放置培養(yǎng)箱和其他雜物;無菌室內(nèi)應六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應呈凹弧形,無縫隙,不留死角。操作間內(nèi)不應安裝下水道。無菌操作室...
注射劑車間冷凍干燥設備是以高真空、低溫方式進行物料干燥的設備,過程是將物料在低溫下凍結(jié),抽真空,使溶劑在冰態(tài)直接進行升華干燥。冷凍干燥產(chǎn)品的特點是:物料保持凍結(jié)狀態(tài)被干燥,產(chǎn)生形狀收縮;由于是在凍結(jié)狀態(tài)下干燥的,對不耐熱物料特別合適;使用時復溶性優(yōu)良。冷凍干燥工藝過程包括預凍、減壓、升華、干燥等步驟。1.測定產(chǎn)品的低共熔點所謂共熔點就是產(chǎn)品真正全部凍結(jié)的溫度,也相當于凍結(jié)產(chǎn)品開始熔化的溫度。不同的物料有不同的共熔點,新產(chǎn)品凍干時應先測定其低共熔點,然后控制冷凍溫度在低共熔點以...
一、關于潔凈廠房施工圖審查凈化廠房是復雜的系統(tǒng)工程,應用的功能要求有差別。監(jiān)理工程師對施工圖的審查,目的是熟悉圖紙,了解設計意圖,未設計交底、組織施工圖會審、審查施工組織設計做準備。首先要搞明白項目設計要求的用途和功能,對設計總說明要深刻領會,分系統(tǒng)審查各空調(diào)機組控制的區(qū)域,風管系統(tǒng)及各種管線布局并做好記錄,必要時進行復合計算,根據(jù)經(jīng)驗判斷和提出審查意見。一般易出現(xiàn)的情況如下:1、工藝設備與進回風口位置矛盾,設備阻擋進回風口,影響風流,會影響溫度變化梯度。2、工藝設備本體散熱...
一、施工關鍵技術生物潔凈室施工相對一般機電工程而言,關鍵的節(jié)點技術在于以下幾個方面:(一)圖紙的深化設計設計院所出的圖紙對于凈化室的建筑分隔缺乏詳細的尺寸,有些部位甚至沒有圖紙,而各種管線及設備的圖紙比較齊全。要求在施工之前把施工圖紙上的所有管線、設備與現(xiàn)場實際情況結(jié)合確定具體放線尺寸,同時根據(jù)業(yè)主對潔凈室的工藝要求編制凈化分隔的施工圖,然后把管線、設備部分與隔斷圖紙結(jié)合,從而得到最終用于施工的圖紙。該圖紙需要設計人員以及業(yè)主認可。(二)預埋管線工作醫(yī)藥廠房內(nèi)電氣管道預埋部分...
一、無菌病房通風系統(tǒng)的確定(1)潔凈病房通風系統(tǒng)的劃分高級別無菌病房空調(diào)系統(tǒng)獨立設置。其原因是高級別手術室空調(diào)送風量大,同樣面積的無菌病房,百級的空調(diào)風量是萬級的10多倍;另外高級別無菌病房的使用頻率遠低于低級別手術室,這樣無論是一個空調(diào)系統(tǒng)負擔多個高級別無菌病房,或是一個空調(diào)系統(tǒng)負擔一個高級別無菌病房和多個低級無菌病房,都會使空調(diào)系統(tǒng)長時間處于“大馬拉小車”的運行狀態(tài)。考慮到無菌病房的特殊性,設計白天空調(diào)運轉(zhuǎn)時截面風速為0.25m/s,由于晚上病人睡覺時對房間風速和噪音要求...
1.空瓶、瓶蓋消毒:一次性PET空瓶和瓶蓋的消毒主要是使用沒泡式消毒機消毒??掌亢推可w進入消毒液時尚殘留有未消毒的空氣,這些空氣需要用真空裝置全部抽出,瓶的內(nèi)外表面也必須完全浸沒于消毒液,并停留一段時間,保證細菌被完全殺滅,然后將瓶的消毒液傾倒完后引進無菌水浸泡槽內(nèi)浸泡,在輸出前用無菌水對PET瓶進行短暫的內(nèi)、外噴身處理。接著用與瓶內(nèi)同等壓力的無菌空氣(100級)吹淋,尤其是瓶蓋必須要求吹干,進一步確保處理過程在無菌環(huán)境下進行。因此,消毒池成了一種將無菌空氣與非無菌空氣環(huán)境分...
一、設計通風和空調(diào)系統(tǒng)(1)空調(diào)冷熱源類型由于實驗的要求,P3實驗室需要全天工作,當在其他建筑里建設P3實驗室時,工作時P3實驗室空調(diào)的用電量占大樓比例較小。當實驗室冷熱源接人的是大樓中央空調(diào)系統(tǒng)時,會導致P3實驗室內(nèi)空調(diào)用電和使用時間不匹配;當獨自設置P3實驗室時,可減少實驗室的空調(diào)用電,此時冷熱源由單獨設置的冷熱泵來提供。為了避免冷熱泵機出現(xiàn)故障或突發(fā)情況,需要準備備用冷熱泵機。(2)確定潔凈度級別及換氣次數(shù)由于P3生物安全實驗室對潔凈度有明確的要求,根據(jù)《實驗室生物安全...
1.負壓隔離病房適用于禽流感、SARS、肺結(jié)核等經(jīng)飛沫傳播的呼吸道傳染病隔離。負壓隔離病房的空氣壓力比室外低,能接受外部清潔空氣,室內(nèi)被患者污染的空氣經(jīng)特殊處理后不會污染環(huán)境,從而切斷了空氣、飛沫等 傳染病的傳播途徑。2.負壓隔離病房材料結(jié)構(gòu)與布局:負壓隔離病房應由緩沖間、病室和衛(wèi)生間組成。病室室內(nèi)壓力相對于大氣壓應為-30Pa;無前室或氣鎖的病房,則為-15Pa。醫(yī)護人員通過緩沖間進入病室。緩沖間:包括前室或氣閘室、更衣室。有效防止壓差的喪失,同時也阻止了在門打開時污染空氣...
1.送風系統(tǒng)空調(diào)凈化系統(tǒng)設置粗、中、高三級空氣過濾。第一級是粗效過濾器,對于≥5μm大氣塵的計數(shù)效率不低于50%,設置在空調(diào)機組的人口處。第二級是中效過濾器,設置在空調(diào)機組的出口處。第三級是高效過濾器,設置在系統(tǒng)末端的高效送風口內(nèi)。另外在5層的兩套全新風空調(diào)機組的表冷器前,各設置一道保護用的中效過濾器。高效過濾送風口前安裝一個定風量調(diào)節(jié)閥,主要是因為高效過濾器會因為灰塵的積聚引起阻力的增加比較大,進而引起送風量的減小,最后導致室內(nèi)壓力被破壞。安裝定風量調(diào)節(jié)閥可以彌補這方面的損...